### 合规人皮来源难以获取

在生物医学领域，寻找合法、伦理且稳定的离体人皮供应链是一项艰巨的任务。实验的复杂度显著上升，研发过程中需要4-6位不同的供体，每位供体至少提供4个样本，项目周期与难度大幅增加。与此同时，成本也呈现出悬崖式上涨的趋势，稀缺的人皮和苛刻的保存条件使得研究成本远远高于传统的动物模型。

科学研究表明，人皮的结构（如毛囊密度和角质层）和代谢酶活性在不同物种之间存在显著差异，因此，动物皮肤无法准确反映药物在人类体内的渗透数据。在监管层面，中国的新规对人皮的数据要求已经超越了EMA和FDA的标准，只有人皮数据才能成为评价仿制药与参比制剂“真正等效”的金标准。

### 尊龙凯时人生就博的突破性解决方案

在这种背景下，尊龙凯时人生就博推出了全维度的人源离体皮肤解决方案，旨在帮助生物医药企业应对“人皮令”的严格要求。我们依托全球资源网络，提供完全合规、高质量和可追溯的人源皮肤组织产品与服务，助力企业跨越研发瓶颈。

#### 核心优势直击痛点：

• 合规与伦理来源，稳定供应：与多家国际认证组织建立合作，确保皮肤来自健康的整形手术供体，所有流程完全符合伦理及法规要求，确保供应链的稳定性。
• 全维度产品矩阵，精准匹配实验：
  • 全厚皮片：保持表皮和真皮结构，完美模拟人体皮肤屏障，特别适合高保真的IVPT渗透研究。
  • 标准化中厚皮片（300-1000µm）：厚度精密控制，批次一致性高，实验重复性良好。
  • 多样化尺寸规格：提供直径9/12/18/20/25mm的圆片，以满足Franz扩散池等多种实验装置需求。
• 严格质控，数据可靠：每批次附带完整供体档案（包括性别、年龄、肤色、种族），皮肤外观记录和全套血清学检测报告（如HIV/HAV/HBV/HCV）。关键的屏障指标TEWL检测保证皮肤屏障功能的完整性，为申报提供可靠的数据支撑。
• 灵活交付，成本可控：新鲜样本（冷链快速直达）与冷冻保存样本可供选择，有效平衡实验灵活性与成本压力。
• 国际标准接轨：产品的规格与质量控制严格对标OECD428、EMA指南及USP标准，完全满足全球性的申报要求。

“人皮令”标志着中国外用仿制药进入精准评价的新时代。与其担心成本攀升和项目停滞，不如与尊龙凯时人生就博携手，共同快速建立合规、高效的人皮IVPT研究能力。